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FDA 510(k)

DNA Appliance

Número K: K222872 · 2022-12-30

RequerenteVivos Therapeutics, Inc.
Data da decisão2022-12-30
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DNA Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivos Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K222872. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DNA Appliance?

DNA Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Vivos Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K222872.

When did DNA Appliance receive FDA 510(k) clearance?

DNA Appliance received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K222872.

Who is the listed applicant for DNA Appliance?

The FDA 510(k) record lists Vivos Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA Appliance?

The FDA product code for DNA Appliance is LRK.

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