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FDA 510(k)

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)

Número K: K230947 · 2023-11-28

RequerenteVivos Therapeutics, Inc.
Data da decisão2023-11-28
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivos Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K230947. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)?

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Vivos Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K230947.

When did C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) receive FDA 510(k) clearance?

C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K230947.

Who is the listed applicant for C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)?

The FDA 510(k) record lists Vivos Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA)?

The FDA product code for C.A.R.E. Appliance (DNA, mRNA, mmRNA) is LRK.

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