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FDA 510(k)

DMX

Número K: K223550 · 2023-04-10

RequerenteDel Medical, Inc.
Data da decisão2023-04-10
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DMX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Del Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10 under 510(k) number K223550. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DMX?

DMX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10. The listed applicant is Del Medical, Inc.. The 510(k) number is K223550.

When did DMX receive FDA 510(k) clearance?

DMX received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10, under 510(k) number K223550.

Who is the listed applicant for DMX?

The FDA 510(k) record lists Del Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMX?

The FDA product code for DMX is KPR.

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Fonte oficial

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