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FDA 510(k)

MDR17 Mobile Direct Radiographic System

Número K: K173018 · 2017-11-20

RequerenteDel Medical, Inc.
Data da decisão2017-11-20
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MDR17 Mobile Direct Radiographic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Del Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K173018. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MDR17 Mobile Direct Radiographic System?

MDR17 Mobile Direct Radiographic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Del Medical, Inc.. The 510(k) number is K173018.

When did MDR17 Mobile Direct Radiographic System receive FDA 510(k) clearance?

MDR17 Mobile Direct Radiographic System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K173018.

Who is the listed applicant for MDR17 Mobile Direct Radiographic System?

The FDA 510(k) record lists Del Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDR17 Mobile Direct Radiographic System?

The FDA product code for MDR17 Mobile Direct Radiographic System is IZL.

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Fonte oficial

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