Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Implantes Anthogyr AXIOM® BL X3, Componentes Multi-Unitários para AXIOM® BL Anthogyr

Número K: K230104 · 2023-10-16

RequerenteAnthogyr
Data da decisão2023-10-16
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anthogyr. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K230104. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL?

Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Anthogyr. The 510(k) number is K230104.

When did Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL receive FDA 510(k) clearance?

Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K230104.

Who is the listed applicant for Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL?

The FDA 510(k) record lists Anthogyr as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL?

The FDA product code for Anthogyr AXIOM® BL X3 implants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL is DZE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Anthogyr como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231072Bases de Titânio FlexiBase® Anthogyr para Axiom® BLK233264Cassetes de Cirurgia Guiada INTEGRAL AnthogyrK230680Cassetes Cirúrgicas AnthogyrK160730Instrument kits

Dispositivos Relacionados (Código: DZE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑