FDA 510(k)

MyLabX90 6440

Número K: K230179 · 2023-11-29

Data da decisão2023-11-29

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

6440 MyLabX90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K230179. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 6440 MyLabX90?

6440 MyLabX90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K230179.

When did 6440 MyLabX90 receive FDA 510(k) clearance?

6440 MyLabX90 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K230179.

Who is the listed applicant for 6440 MyLabX90?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6440 MyLabX90?

The FDA product code for 6440 MyLabX90 is IYN.

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Fonte oficial

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