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FDA 510(k)

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid

Número K: K230262 · 2023-05-16

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2023-05-16
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230262. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BruxZir™ Incisal Coloring Liquid?

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K230262.

When did BruxZir™ Incisal Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir™ Incisal Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230262.

Who is the listed applicant for BruxZir™ Incisal Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir™ Incisal Coloring Liquid?

The FDA product code for BruxZir™ Incisal Coloring Liquid is EIH.

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Fonte oficial

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