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FDA 510(k)

Maestro Microcatheter

Número K: K230636 · 2023-03-30

RequerenteMerit Medical System, Inc.
Data da decisão2023-03-30
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Maestro Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K230636. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Maestro Microcatheter?

Maestro Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K230636.

When did Maestro Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Maestro Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K230636.

Who is the listed applicant for Maestro Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro Microcatheter?

The FDA product code for Maestro Microcatheter is KRA.

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