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FDA 510(k)

8plant Sistema de Implante

Número K: K231426 · 2024-05-24

RequerenteHoowon Edi Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

8plant Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hoowon Edi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K231426. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 8plant Implant System?

8plant Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Hoowon Edi Co., Ltd.. The 510(k) number is K231426.

When did 8plant Implant System receive FDA 510(k) clearance?

8plant Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K231426.

Who is the listed applicant for 8plant Implant System?

The FDA 510(k) record lists Hoowon Edi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8plant Implant System?

The FDA product code for 8plant Implant System is DZE.

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