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FDA 510(k)

Sturdy Autoclave Super Microm

Número K: K231489 · 2023-06-21

RequerenteSturdy Industrial Co., Ltd.
Data da decisão2023-06-21
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sturdy Autoclave Super Microm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sturdy Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231489. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sturdy Autoclave Super Microm?

Sturdy Autoclave Super Microm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Sturdy Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K231489.

When did Sturdy Autoclave Super Microm receive FDA 510(k) clearance?

Sturdy Autoclave Super Microm received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231489.

Who is the listed applicant for Sturdy Autoclave Super Microm?

The FDA 510(k) record lists Sturdy Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sturdy Autoclave Super Microm?

The FDA product code for Sturdy Autoclave Super Microm is FLE.

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Fonte oficial

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