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FDA 510(k)

MiroTract Wound Matrix

Número K: K231614 · 2023-12-13

RequerenteReprise Biomedical, Inc.
Data da decisão2023-12-13
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MiroTract Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231614. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MiroTract Wound Matrix?

MiroTract Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K231614.

When did MiroTract Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

MiroTract Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231614.

Who is the listed applicant for MiroTract Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Reprise Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroTract Wound Matrix?

The FDA product code for MiroTract Wound Matrix is KGN.

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Fonte oficial

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