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FDA 510(k)

MiroDry Wound Matrix

Número K: K240277 · 2024-03-01

RequerenteReprise Biomedical, Inc.
Data da decisão2024-03-01
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MiroDry Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K240277. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MiroDry Wound Matrix?

MiroDry Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Reprise Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K240277.

When did MiroDry Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

MiroDry Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K240277.

Who is the listed applicant for MiroDry Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Reprise Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroDry Wound Matrix?

The FDA product code for MiroDry Wound Matrix is KGN.

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Fonte oficial

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