Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System

Número K: K231829 · 2023-08-15

RequerenteHt Medical D.B.A. Xenix Medical
Data da decisão2023-08-15
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ht Medical D.B.A. Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231829. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenix Medical Sacroiliac Fixation System?

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Ht Medical D.B.A. Xenix Medical. The 510(k) number is K231829.

When did Xenix Medical Sacroiliac Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231829.

Who is the listed applicant for Xenix Medical Sacroiliac Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ht Medical D.B.A. Xenix Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenix Medical Sacroiliac Fixation System?

The FDA product code for Xenix Medical Sacroiliac Fixation System is OUR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ht Medical D.B.A. Xenix Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251154RIVA Posterior Fixation System; RIVA Posterior Fixation System Navigation InstrumentsK222988neoWave LS Lumbar Straight, neoWave C Cervical, and Ti3D Cervical

Dispositivos Relacionados (Código: OUR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑