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FDA 510(k)

MEDIDIODE

Número K: K231950 · 2024-08-09

RequerenteMedicreations, LLC
Data da decisão2024-08-09
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MEDIDIODE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicreations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K231950. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MEDIDIODE?

MEDIDIODE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Medicreations, LLC. The 510(k) number is K231950.

When did MEDIDIODE receive FDA 510(k) clearance?

MEDIDIODE received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K231950.

Who is the listed applicant for MEDIDIODE?

The FDA 510(k) record lists Medicreations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDIDIODE?

The FDA product code for MEDIDIODE is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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