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FDA 510(k)

Serafin®

Número K: K232074 · 2024-02-22

RequerenteTns Co., Ltd.
Data da decisão2024-02-22
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Serafin® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tns Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K232074. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Serafin®?

Serafin® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Tns Co., Ltd.. The 510(k) number is K232074.

When did Serafin® receive FDA 510(k) clearance?

Serafin® received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K232074.

Who is the listed applicant for Serafin®?

The FDA 510(k) record lists Tns Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serafin®?

The FDA product code for Serafin® is NXC.

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K251758Serafin®

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Fonte oficial

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