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FDA 510(k)

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor

Número K: K232725 · 2023-11-02

RequerenteSuzhou Endophix Co., Ltd.
Data da decisão2023-11-02
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232725. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor?

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232725.

When did Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232725.

Who is the listed applicant for Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Endophix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor?

The FDA product code for Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor is MBI.

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Fonte oficial

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