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FDA 510(k)

DeepContour (V1.0)

Número K: K232928 · 2024-05-07

RequerenteWisdom Technologies., Inc.
Data da decisão2024-05-07
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeepContour (V1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wisdom Technologies., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232928. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeepContour (V1.0)?

DeepContour (V1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Wisdom Technologies., Inc.. The 510(k) number is K232928.

When did DeepContour (V1.0) receive FDA 510(k) clearance?

DeepContour (V1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232928.

Who is the listed applicant for DeepContour (V1.0)?

The FDA 510(k) record lists Wisdom Technologies., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepContour (V1.0)?

The FDA product code for DeepContour (V1.0) is QKB.

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Fonte oficial

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