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FDA 510(k)

Epilaser Pro

Número K: K233224 · 2024-01-27

RequerenteEpilady 2000, LLC
Data da decisão2024-01-27
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Epilaser Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epilady 2000, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-27 under 510(k) number K233224. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Epilaser Pro?

Epilaser Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-27. The listed applicant is Epilady 2000, LLC. The 510(k) number is K233224.

When did Epilaser Pro receive FDA 510(k) clearance?

Epilaser Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-01-27, under 510(k) number K233224.

Who is the listed applicant for Epilaser Pro?

The FDA 510(k) record lists Epilady 2000, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epilaser Pro?

The FDA product code for Epilaser Pro is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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