Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Shadow Knotless All-Suture Anchors

Número K: K233258 · 2023-10-23

RequerenteResponsive Arthroscopy, LLC
Data da decisão2023-10-23
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shadow Knotless All-Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K233258. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shadow Knotless All-Suture Anchors?

Shadow Knotless All-Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K233258.

When did Shadow Knotless All-Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Shadow Knotless All-Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K233258.

Who is the listed applicant for Shadow Knotless All-Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shadow Knotless All-Suture Anchors?

The FDA product code for Shadow Knotless All-Suture Anchors is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Responsive Arthroscopy, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253010Mini Superhawk Suture Anchor SystemK230094Responsive Arthroscopy Stealth and Mini Stealth All-Suture AnchorsK222763Responsive Arthroscopy Mustang and Mustang Knotless Suture AnchorsK203121Responsive Arthroscopy Thunderbolt SystemK202569Responsive Arthroscopy Interference Screw SystemK202153Responsive Arthroscopy Suture Anchor System

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑