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FDA 510(k)

Difiney Anti Snoring Device

Número K: K233850 · 2024-04-18

RequerenteFissiontech, LLC
Data da decisão2024-04-18
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Difiney Anti Snoring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fissiontech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18 under 510(k) number K233850. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Difiney Anti Snoring Device?

Difiney Anti Snoring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18. The listed applicant is Fissiontech, LLC. The 510(k) number is K233850.

When did Difiney Anti Snoring Device receive FDA 510(k) clearance?

Difiney Anti Snoring Device received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18, under 510(k) number K233850.

Who is the listed applicant for Difiney Anti Snoring Device?

The FDA 510(k) record lists Fissiontech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Difiney Anti Snoring Device?

The FDA product code for Difiney Anti Snoring Device is LRK.

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Fonte oficial

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