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FDA 510(k)

Dispositivo Antirronco Avançado 4.0 Claro/ Dispositivo Antirronco Avançado 4.0 Azul

Número K: K250482 · 2025-05-08

RequerenteFissiontech, LLC
Data da decisão2025-05-08
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fissiontech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K250482. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue?

Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Fissiontech, LLC. The 510(k) number is K250482.

When did Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K250482.

Who is the listed applicant for Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue?

The FDA 510(k) record lists Fissiontech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue?

The FDA product code for Advanced Anti Snoring Device 4.0 Clear/ Advanced Anti Snoring Device 4.0 Blue is LRK.

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Fonte oficial

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