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FDA 510(k)

iQFlex Pro

Número K: K240009 · 2024-07-03

RequerenteFirst Source, Inc.
Data da decisão2024-07-03
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iQFlex Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Source, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K240009. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iQFlex Pro?

iQFlex Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is First Source, Inc.. The 510(k) number is K240009.

When did iQFlex Pro receive FDA 510(k) clearance?

iQFlex Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K240009.

Who is the listed applicant for iQFlex Pro?

The FDA 510(k) record lists First Source, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQFlex Pro?

The FDA product code for iQFlex Pro is IZL.

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Fonte oficial

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