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FDA 510(k)

ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050)

Número K: K240171 · 2024-03-28

RequerenteEpic Medical Pte. , Ltd.
Data da decisão2024-03-28
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K240171. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050)?

ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K240171.

When did ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050) receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K240171.

Who is the listed applicant for ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050)?

The FDA product code for ProSeal™ Injector Plus (Model no. 421050) is ONB.

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Fonte oficial

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