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FDA 510(k)

SITTER 3.5mm Versatile System

Número K: K240318 · 2024-08-23

RequerenteBonebridge AG
Data da decisão2024-08-23
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SITTER 3.5mm Versatile System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240318. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SITTER 3.5mm Versatile System?

SITTER 3.5mm Versatile System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K240318.

When did SITTER 3.5mm Versatile System receive FDA 510(k) clearance?

SITTER 3.5mm Versatile System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240318.

Who is the listed applicant for SITTER 3.5mm Versatile System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SITTER 3.5mm Versatile System?

The FDA product code for SITTER 3.5mm Versatile System is HRS.

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