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FDA 510(k)

LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System

Número K: K250933 · 2025-06-11

RequerenteBonebridge AG
Data da decisão2025-06-11
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11 under 510(k) number K250933. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System?

LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K250933.

When did LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System receive FDA 510(k) clearance?

LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11, under 510(k) number K250933.

Who is the listed applicant for LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System?

The FDA product code for LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus System is HRS.

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