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FDA 510(k)

POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System

Número K: K260228 · 2026-04-24

RequerenteBonebridge AG
Data da decisão2026-04-24
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260228. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System?

POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K260228.

When did POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System receive FDA 510(k) clearance?

POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260228.

Who is the listed applicant for POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System?

The FDA product code for POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia System is HRS.

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