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FDA 510(k)

BruxZir® Radiant

Número K: K240574 · 2024-03-20

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2024-03-20
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BruxZir® Radiant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K240574. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BruxZir® Radiant?

BruxZir® Radiant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K240574.

When did BruxZir® Radiant receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® Radiant received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K240574.

Who is the listed applicant for BruxZir® Radiant?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® Radiant?

The FDA product code for BruxZir® Radiant is EIH.

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Fonte oficial

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