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FDA 510(k)

Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K)

Número K: K240841 · 2024-12-09

RequerenteShenzhen Browiner Tech Co., Ltd.
Data da decisão2024-12-09
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K240841. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K)?

Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240841.

When did Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K240841.

Who is the listed applicant for Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K)?

The FDA product code for Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K) is IZL.

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Fonte oficial

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