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FDA 510(k)

Ion 3D

Número K: K241416 · 2024-06-17

RequerenteSurGenTec, LLC
Data da decisão2024-06-17
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ion 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K241416. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ion 3D?

Ion 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K241416.

When did Ion 3D receive FDA 510(k) clearance?

Ion 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K241416.

Who is the listed applicant for Ion 3D?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion 3D?

The FDA product code for Ion 3D is MRW.

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Fonte oficial

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