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FDA 510(k)

Interwedge® Standalone Lateral

Número K: K241487 · 2024-10-02

RequerenteFoundation Surgical Group, Inc.
Data da decisão2024-10-02
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Interwedge® Standalone Lateral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K241487. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Interwedge® Standalone Lateral?

Interwedge® Standalone Lateral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Foundation Surgical Group, Inc.. The 510(k) number is K241487.

When did Interwedge® Standalone Lateral receive FDA 510(k) clearance?

Interwedge® Standalone Lateral received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K241487.

Who is the listed applicant for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral is OVD.

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Fonte oficial

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