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FDA 510(k)

ToxiSeal™ Vial Adaptor

Número K: K241823 · 2024-08-30

RequerenteEpic Medical Pte. , Ltd.
Data da decisão2024-08-30
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ToxiSeal™ Vial Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241823. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ToxiSeal™ Vial Adaptor?

ToxiSeal™ Vial Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241823.

When did ToxiSeal™ Vial Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

ToxiSeal™ Vial Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241823.

Who is the listed applicant for ToxiSeal™ Vial Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxiSeal™ Vial Adaptor?

The FDA product code for ToxiSeal™ Vial Adaptor is ONB.

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Fonte oficial

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