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FDA 510(k)

ProSeal™ Closed System Bag Access

Número K: K241988 · 2024-10-23

RequerenteEpic Medical Pte. , Ltd.
Data da decisão2024-10-23
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProSeal™ Closed System Bag Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K241988. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProSeal™ Closed System Bag Access?

ProSeal™ Closed System Bag Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241988.

When did ProSeal™ Closed System Bag Access receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ Closed System Bag Access received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K241988.

Who is the listed applicant for ProSeal™ Closed System Bag Access?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ Closed System Bag Access?

The FDA product code for ProSeal™ Closed System Bag Access is ONB.

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Fonte oficial

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