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FDA 510(k)

CeraRoot TL Implant System (TL)

Número K: K242072 · 2025-05-14

RequerenteCeraroot SL
Data da decisão2025-05-14
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CeraRoot TL Implant System (TL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceraroot SL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K242072. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CeraRoot TL Implant System (TL)?

CeraRoot TL Implant System (TL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Ceraroot SL. The 510(k) number is K242072.

When did CeraRoot TL Implant System (TL) receive FDA 510(k) clearance?

CeraRoot TL Implant System (TL) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K242072.

Who is the listed applicant for CeraRoot TL Implant System (TL)?

The FDA 510(k) record lists Ceraroot SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeraRoot TL Implant System (TL)?

The FDA product code for CeraRoot TL Implant System (TL) is DZE.

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