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FDA 510(k)

Sistema de Implante Accelx

Número K: K242261 · 2024-11-06

RequerenteBiotech Dental, LLC
Data da decisão2024-11-06
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accelx Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06 under 510(k) number K242261. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accelx Implant System?

Accelx Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06. The listed applicant is Biotech Dental, LLC. The 510(k) number is K242261.

When did Accelx Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Accelx Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-06, under 510(k) number K242261.

Who is the listed applicant for Accelx Implant System?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accelx Implant System?

The FDA product code for Accelx Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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