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FDA 510(k)

TRI-matrix® X-Force Implants

Número K: K242661 · 2025-01-08

RequerenteTri Dental Implants Int. AG
Data da decisão2025-01-08
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRI-matrix® X-Force Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tri Dental Implants Int. AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K242661. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRI-matrix® X-Force Implants?

TRI-matrix® X-Force Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Tri Dental Implants Int. AG. The 510(k) number is K242661.

When did TRI-matrix® X-Force Implants receive FDA 510(k) clearance?

TRI-matrix® X-Force Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K242661.

Who is the listed applicant for TRI-matrix® X-Force Implants?

The FDA 510(k) record lists Tri Dental Implants Int. AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRI-matrix® X-Force Implants?

The FDA product code for TRI-matrix® X-Force Implants is DZE.

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Fonte oficial

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