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FDA 510(k)

BKS Revision System

Número K: K242984 · 2024-10-25

RequerenteOrtho Development Corp.
Data da decisão2024-10-25
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BKS Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242984. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BKS Revision System?

BKS Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K242984.

When did BKS Revision System receive FDA 510(k) clearance?

BKS Revision System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242984.

Who is the listed applicant for BKS Revision System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BKS Revision System?

The FDA product code for BKS Revision System is JWH.

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Fonte oficial

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