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FDA 510(k)

OncoStudio (OS-01)

Número K: K242994 · 2025-02-24

RequerenteOncosoft. Co., Ltd.
Data da decisão2025-02-24
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OncoStudio (OS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncosoft. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K242994. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OncoStudio (OS-01)?

OncoStudio (OS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Oncosoft. Co., Ltd.. The 510(k) number is K242994.

When did OncoStudio (OS-01) receive FDA 510(k) clearance?

OncoStudio (OS-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K242994.

Who is the listed applicant for OncoStudio (OS-01)?

The FDA 510(k) record lists Oncosoft. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OncoStudio (OS-01)?

The FDA product code for OncoStudio (OS-01) is QKB.

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