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FDA 510(k)

Reverso Pro System

Número K: K243139 · 2025-01-22

RequerenteIndiba S. A. U.
Data da decisão2025-01-22
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reverso Pro System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba S. A. U.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243139. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reverso Pro System?

Reverso Pro System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Indiba S. A. U.. The 510(k) number is K243139.

When did Reverso Pro System receive FDA 510(k) clearance?

Reverso Pro System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243139.

Who is the listed applicant for Reverso Pro System?

The FDA 510(k) record lists Indiba S. A. U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reverso Pro System?

The FDA product code for Reverso Pro System is GEI.

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Fonte oficial

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