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FDA 510(k)

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)

Número K: K241107 · 2025-01-24

RequerenteIndiba S. A. U.
Data da decisão2025-01-24
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba S. A. U.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241107. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)?

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Indiba S. A. U.. The 510(k) number is K241107.

When did Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) receive FDA 510(k) clearance?

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241107.

Who is the listed applicant for Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)?

The FDA 510(k) record lists Indiba S. A. U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)?

The FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) is PBX.

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Fonte oficial

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