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FDA 510(k)

INDIBA COMPACT devices

Número K: K243164 · 2024-11-20

RequerenteIndiba S. A. U.
Data da decisão2024-11-20
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INDIBA COMPACT devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba S. A. U.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K243164. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INDIBA COMPACT devices?

INDIBA COMPACT devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Indiba S. A. U.. The 510(k) number is K243164.

When did INDIBA COMPACT devices receive FDA 510(k) clearance?

INDIBA COMPACT devices received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K243164.

Who is the listed applicant for INDIBA COMPACT devices?

The FDA 510(k) record lists Indiba S. A. U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INDIBA COMPACT devices?

The FDA product code for INDIBA COMPACT devices is PBX.

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Fonte oficial

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