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FDA 510(k)

Double Tube Herbst Appliance

Número K: K243752 · 2025-09-17

RequerenteThe Tmj Clinic PC
Data da decisão2025-09-17
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Double Tube Herbst Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Tmj Clinic PC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K243752. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Double Tube Herbst Appliance?

Double Tube Herbst Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is The Tmj Clinic PC. The 510(k) number is K243752.

When did Double Tube Herbst Appliance receive FDA 510(k) clearance?

Double Tube Herbst Appliance received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K243752.

Who is the listed applicant for Double Tube Herbst Appliance?

The FDA 510(k) record lists The Tmj Clinic PC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Double Tube Herbst Appliance?

The FDA product code for Double Tube Herbst Appliance is LRK.

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