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FDA 510(k)

OsteoFlo HydroFiber

Número K: K243949 · 2025-05-28

RequerenteSurGenTec, LLC
Data da decisão2025-05-28
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsteoFlo HydroFiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243949. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsteoFlo HydroFiber?

OsteoFlo HydroFiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K243949.

When did OsteoFlo HydroFiber receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFlo HydroFiber received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243949.

Who is the listed applicant for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA product code for OsteoFlo HydroFiber is MQV.

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