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FDA 510(k)

uWS-Angio Pro

Número K: K250045 · 2025-09-24

RequerenteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Data da decisão2025-09-24
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

uWS-Angio Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K250045. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the uWS-Angio Pro?

uWS-Angio Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K250045.

When did uWS-Angio Pro receive FDA 510(k) clearance?

uWS-Angio Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K250045.

Who is the listed applicant for uWS-Angio Pro?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uWS-Angio Pro?

The FDA product code for uWS-Angio Pro is LLZ.

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Fonte oficial

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