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FDA 510(k)

SleepRight Snore Aid

Número K: K250122 · 2025-05-19

RequerenteSplintek, Inc.
Data da decisão2025-05-19
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SleepRight Snore Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Splintek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K250122. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SleepRight Snore Aid?

SleepRight Snore Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Splintek, Inc.. The 510(k) number is K250122.

When did SleepRight Snore Aid receive FDA 510(k) clearance?

SleepRight Snore Aid received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K250122.

Who is the listed applicant for SleepRight Snore Aid?

The FDA 510(k) record lists Splintek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SleepRight Snore Aid?

The FDA product code for SleepRight Snore Aid is LRK.

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