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FDA 510(k)

VitalFlow Console

Número K: K250199 · 2025-05-20

RequerenteMedtronic, Inc.
Data da decisão2025-05-20
Código do produtoQNR
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VitalFlow Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250199. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VitalFlow Console?

VitalFlow Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K250199.

When did VitalFlow Console receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow Console received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250199.

Who is the listed applicant for VitalFlow Console?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlow Console?

The FDA product code for VitalFlow Console is QNR.

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Fonte oficial

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