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FDA 510(k)

BruxZir® Esthetic NOW

Número K: K250223 · 2025-02-25

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2025-02-25
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BruxZir® Esthetic NOW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K250223. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BruxZir® Esthetic NOW?

BruxZir® Esthetic NOW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K250223.

When did BruxZir® Esthetic NOW receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® Esthetic NOW received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K250223.

Who is the listed applicant for BruxZir® Esthetic NOW?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® Esthetic NOW?

The FDA product code for BruxZir® Esthetic NOW is EIH.

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Fonte oficial

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