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FDA 510(k)

Biomic Color Opaque

Número K: K250534 · 2025-05-20

RequerenteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-20
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biomic Color Opaque is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250534. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biomic Color Opaque?

Biomic Color Opaque is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250534.

When did Biomic Color Opaque receive FDA 510(k) clearance?

Biomic Color Opaque received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250534.

Who is the listed applicant for Biomic Color Opaque?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomic Color Opaque?

The FDA product code for Biomic Color Opaque is EIH.

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