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FDA 510(k)

Resina de Ajustador Impressa em 3D

Número K: K251415 · 2025-08-27

RequerenteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-08-27
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Additively Manufactured Aligner Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K251415. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Additively Manufactured Aligner Resin?

Additively Manufactured Aligner Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251415.

When did Additively Manufactured Aligner Resin receive FDA 510(k) clearance?

Additively Manufactured Aligner Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K251415.

Who is the listed applicant for Additively Manufactured Aligner Resin?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additively Manufactured Aligner Resin?

The FDA product code for Additively Manufactured Aligner Resin is NXC.

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Fonte oficial

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