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FDA 510(k)

Light-curing Coloring Materials (ALCM)

Número K: K253036 · 2026-04-06

RequerenteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-06
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253036. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253036.

When did Light-curing Coloring Materials (ALCM) receive FDA 510(k) clearance?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253036.

Who is the listed applicant for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM) is EBF.

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Fonte oficial

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