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FDA 510(k)

MatriDerm pluS+ Bi-Layer

Número K: K250864 · 2025-12-19

RequerenteMedskin Solutions Dr. Suwelack AG
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MatriDerm pluS+ Bi-Layer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medskin Solutions Dr. Suwelack AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K250864. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MatriDerm pluS+ Bi-Layer?

MatriDerm pluS+ Bi-Layer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Medskin Solutions Dr. Suwelack AG. The 510(k) number is K250864.

When did MatriDerm pluS+ Bi-Layer receive FDA 510(k) clearance?

MatriDerm pluS+ Bi-Layer received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K250864.

Who is the listed applicant for MatriDerm pluS+ Bi-Layer?

The FDA 510(k) record lists Medskin Solutions Dr. Suwelack AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MatriDerm pluS+ Bi-Layer?

The FDA product code for MatriDerm pluS+ Bi-Layer is KGN.

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Fonte oficial

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